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大反转!曾宣告失败的阿尔茨海默病新药起死回生,明年初申请上市

今年的 3 月 21 日,被认为是令全球关注阿尔茨海默病研究的人们倍感痛心的一天。因为继礼来、辉瑞、强生、罗氏、葛兰素史克、默沙东等全球顶尖药企阿尔茨海默病新药研发纷纷受挫,甚至缩减、放弃阿尔茨海默病新药研发之后,美国生物技术公司百健(Biogen)和日本制药公司卫材(Eisai)在这一天也宣布,将停止两项阿尔茨海默病的 3 期临床试验。

受消息影响,Biogen 股价当天最终收跌 29.23%,创十四年来最大单日跌幅,市值抹去近 180 亿美元,Eisai 在美上市的 ADR 也暴跌超 35%。

不过,就在今天,事情迎来了 180 度惊天大逆转。

Biogen 和 Eisai 今日联合宣布,在与美国食品药品监督管理局(FDA)和外部专家讨论之后,将计划在 2020 年初向 FDA 递交阿尔茨海默病在研药物 aducanumab 的生物制剂许可上市申请(BLA),并将继续与欧洲、日本等地区的监管机构进行协商。

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