文 / 周亦川 编 / 袁月
2019年12月18日，浙江华海药业股份有限公司发布公告，缬沙坦原料药恢复欧洲药典适应性（CEP），距离2018年7月暂停出口该原料药已有17个月。
公告指出，华海药业于 2018 年 7 月 7 日公告了《浙江华海药业股份有限公司关于缬沙坦原料药的未知杂质中发现极微量基因毒性杂质的公告》（临 2018-059 号），公司暂停出口缬沙坦原料药。随后，EDQM（欧洲药品质量管理局）暂停公司缬沙坦原料药 CEP（欧洲药典适应性证书）证书。
该公司缬沙坦原料药 2017 年、2018 年及 2019 年销往欧洲的数据如下：
