华子在国家药品监督管理局的网站上看到,在6月11、12日连续两天,国家药品监督管理局发布了修订两种中药注射剂说明书的公告,分别是双黄连注射剂和丹参注射剂。在修订柴胡注射剂说明书后,又两个用了几十年的老中药注射剂说明书被修订,增加了限用范围。
一、可能发生过敏性休克
从说明书修订的内容来看,两个药品的修订说明十分相似,都要求在醒目的位置增加警示语,说明药物的不良反应包括过敏性休克,这是一种可以致命的不良反应,所以应在具有抢救条件的医疗机构使用。双黄连注射剂为4周岁以下儿童、孕妇禁用;丹参注射剂为新生儿、婴幼儿、孕妇禁用。
二、中药注射剂几乎都有严重的过敏反应