2019年1月，时任美国食品药品管理局（FDA）局长的Scott Gottlieb大胆预测，FDA将于2025年每年批准10至20种基因细胞疗法。12月19日，Fiercepharma一项分析对此指出，他的预测可能保守了，目前有多达800种基因细胞疗法正处于生产流程上，为此，FDA还将新雇用50名临床审查人员进行处理审核。
基因细胞疗法无疑将在2020年迎来新的突破。波士顿咨询公司在最近的一份报告中称，2018年已有75项基因治疗临床试验进入启动阶段，几乎是2016年开始试验的两倍——这一势头很可能在明年继续。几家制药公司在疗法的后期开发中已达到了关键的里程碑阶段，或者有些已经得到FDA批准。
2020年预计将取得巨大进展的包括BioMarin公司用于治疗A型血友病的新药BMN-270；Sarepta用于治疗杜氏肌营养不良蛋白的基因疗法；以及开发癌症CAR-T治疗的多家公司，包括百时美施贵宝、吉利德等。
